中山康方生物医药有限公司的研究员正在做实验。本报记者 罗杨鸿 摄    

“最近，一家名不见经传的中国企业生产的新药击败了全世界最畅销的抗癌药。”全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在全国两会上分享了一则令人振奋的消息。记者3月12日在中山翠亨新区走访了这家创造了这一成绩的中国药企——中山康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”），揭秘中山药企自主研发新药击败全球“药王”的传奇故事。

■让更多患者从中国新药中获益

康方生物细胞株开发科学家龙川透露，击败全球“药王”的这款药物是由康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西（商品名“依达方”）。依达方不但可以激发免疫系统吞噬肿瘤细胞，还能抑制肿瘤生长。

2024年9月在美国举办的世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物依沃西在一项“单药头对头试验”中战胜了全球畅销抗癌药——默沙东的帕博利珠单抗（产品名：可瑞达）。作为全球目前最畅销的抗癌药物，可瑞达2024年全球销售额达到294.82亿美元，被称为“全球药王”。为此，美国《华尔街日报》将康方生物的这次突破称为“生物技术行业的DeepSeek时刻”。

“目前，中国生物医药产业正迎来了快速发展的黄金期，康方生物把握了这样的契机。”康方生物公关总监杨俊坚表示，康方生物创新药的“出圈”，既是对中国生物药物高质量发展速度和创新成果的高度认可，也必将提升中国生物医药产业在全球的地位。“康方生物努力将创新产品、创新技术转化为社会价值和商业价值，让更多的患者受益”。

龙川还透露，康方生物的卡度尼利、依沃西作为中国独立自主研发的创新生物药物，已被纳入2024年国家医保目录，让更多患者从全球领先的中国新药中获益，大大降低用药负担。

　　■走出一条自主创新的发展道路

康方生物于2012年在中山火炬高新区成立，是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。中山始终坚定不移支持康方生物做大做强，助力康方生物建设了总规划产能超10万升的康方湾区科技园，力争建设成为全球技术水平领先的生物医药创新研发和产业化基地，打造成为全球一流生物医药企业。

成立10多年来，康方生物始终专注于创新性抗体药物的研发。除了依沃西外，康方生物还开发了全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物（商品名“开坦尼”），正针对多个适应症开展临床研究，包括一线治疗胃癌、宫颈癌等近20种肿瘤疾病。康方生物创始人、董事长夏瑜表示，康方生物在创新效率、创新执行力、优势资源集聚效率等整体系统组织上形成了全球竞争力。

康方生物打破“中国药企只会模仿”的偏见，让中国创新药实现了从“山寨之王”到“专利输出”的逆袭。龙川透露，目前，康方生物已经自主开发了超过50个创新药，包括2个全球首创双抗在内，共有6个新药获批上市，在肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等领域建立了竞争力。“更重要的是，康方生物让中国人第一时间用上世界最新的疾病治疗解决方案，而且价格比国外便宜太多。”龙川说。

2024年，“创新药”一词首次进入全国两会政府工作报告；2025年，全国两会政府工作报告再次强调对创新药发展的支持：健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。夏瑜表示，康方生物作为中国本土培育发展起来的企业，正是受益于中国创新环境、创新土壤带来的推动力，才走出了一条自主创新的发展道路。“相信，未来随着中国生物制药实力的不断提升，一定会有一批中国企业不断融入全球生物药物产业生态圈，成为跨国型制药企业。”夏瑜说。