本报讯(记者 何腾江)4月18日,中山知名药企康方生物宣布,该公司独立自主研发的爱达罗®(依若奇单抗,IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。
据悉,依若奇单抗是中国第一个且唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。随着一系列产品的申报上市及获批,该公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
“依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。”依若奇单抗关键注册研究牵头人、北京大学人民医院张建中教授表示,依若奇单抗给药频次少,每年仅需4次,有助于提高患者的用药依从性,进而长期稳定提升治疗效果和生活质量。“作为临床医生,我们相信依若奇单抗的获批上市,能够为广大患者提供更为便捷、可及性更强,更为高效且耐受性更佳的治疗新选择。”
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示:“在肿瘤领域之外,康方生物已在代谢、自身免疫、炎症、神经退行性病变等极具潜力的高发疾病领域形成了具有前瞻性的创新管线布局,相关产品逐步进入收获期。”