中山康方生物医药有限公司研发人员在工作。 本报记者　罗杨鸿　摄

近日记者从中山康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）获悉，康方生物自主研发的差异化PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可®）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是派安普利单抗的第4项适应症，标志着其在鼻咽癌治疗领域实现了从一线至三线的全阶段覆盖，为患者提供了贯穿全程的免疫治疗选择。

派安普利单抗此前已获批用于三线治疗晚期鼻咽癌，此次一线治疗适应症的获批，进一步巩固了其在鼻咽癌治疗领域的地位。此外，派安普利单抗还已获批用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，以及单药治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前，派安普利单抗治疗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的新药上市申请（sNDA）也正在审评审批中。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，随着卡度尼利、依沃西、派安普利等药物各大适应症的相继获批，康方生物从源头创新到临床转化的全链条新药开发实力不断得到验证。