康方生物一研究成果登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》
来源:中山日报      发布时间:2025-03-09      作者:记者 李颖奇

记者3月8日获悉,近日,由中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西,头对头帕博利珠单抗Ⅲ期临床研究结果登上国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》。

据悉,“头对头”全称为“单药头对头试验”,即通过临床试验直接比较两种药物在相同条件下的疗效效果。该研究结果显示,相较于帕博利珠单抗,依沃西能显著延长患者的无进展生存期,降低49%的疾病进展或死亡风险。同时,依沃西也是全球首个在三期单药头对头试验中打败帕博利珠单抗的药品。

康方生物相关负责人表示,《柳叶刀》此次刊载依沃西研究成果,证明该药物临床价值再获国际学术界认可。此前,依沃西治疗多种恶性肿瘤相关研究成果曾在多份国际知名期刊发表,同时在2024世界肺癌大会上以口头报告形式亮相,持续引发全球肿瘤产业、专家广泛关注。

目前,依沃西(商品名为“依达方”)已于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗非小细胞肺癌;同时,其已通过国家医保谈判进入国家医保目录,相关患者的疾病负担明显下降。

作为中山本土培育发展、具有全球竞争力的生物医药企业,康方生物扎根中山火炬高新区国家健康科技产业基地(湾区药谷)十多年,始终专注于创新性抗体药物的研发。除了依沃西,康方生物还开发了全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗药物(商品名“开坦尼”),正针对多个适应症开展临床研究,包括一线治疗胃癌、宫颈癌等近20种肿瘤疾病。