中山康方生物医药有限公司
发布时间:2024-10-22

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康方生物(港交所股票代码:9926.HK)成立于2012年,是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司,2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

自成立以来,公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中22个新药进入临床研究,5个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可®(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2024年5月,公司另一全球首创双抗新药依达方®(PD-1/VEGF双抗,依沃西单抗注射液)获批上市,此前,依达方®在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月,公司对外许可了依达方®的部分海外权益,并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月,公司自主研发的伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批,成为非肿瘤领域的首个获批产品。